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Cumplimiento con la Nom-059- SSA1-2015

La Norma Oficial Mexicana 059 misma que ha sido actualizada y publicada en la última versión: Buenas Prácticas de Fabricación para establecimientos de la Industria Químico Farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos; es la guía para T5DC como proveedor de equipos que se encuentran instalados en sistemas críticos y servicios para los mismos; para nosotros es crucial cumplir con el inciso de la norma relativo a que se cuente con un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a las correspondientes Normas oficiales mexicanas vigentes.

T5DC ha sido la compañía representante y distribuidora exclusiva de equipos de GE AI desde finales de 1996 y por lo tanto, tenemos un compromiso total con nuestros clientes de cumplir cabalmente con todos los requisitos regulatorios establecidos en normas nacionales e internacionales; de hecho, somos proveedores auditados por diversas compañías farmacéuticas nacionales y transnacionales, incluyendo algunas del Grupo Homologado de Validación de proveedores a las que les damos servicio desde hace muchos años. En el momento que lo soliciten, estamos en la mejor disposición de recibir una auditoría para proveedores.

Vale la pena mencionar, que T5DC ya se ha capacitado y ha iniciado la adecuación y actualización de sus productos/servicios, para cumplir cabalmente la norma actualizada en su versión NOM-059-SSA1-2015, publicada en enero del 2016.

Tenemos un gran avance en la implementación del Sistema de Calidad basado en las Normas ISO-9001-2008, NOM-059-SSA1-2015, NOM ISO/IEC 17025:2005: Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibración; inclusive en breve estaremos solicitando la auditoría de certificación de las mismas.